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工程檢測(cè)與驗(yàn)證
工程測(cè)試中心

公司組建檢測(cè)驗(yàn)證子公司,專門從事自營及第三方有超凈、恒溫、低濕、節(jié)能環(huán)保、智能控制等特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的產(chǎn)業(yè)制造工程的檢測(cè)調(diào)試及制藥項(xiàng)目的法規(guī)驗(yàn)證工作,真正實(shí)現(xiàn)調(diào)試與驗(yàn)證的科學(xué)整合。

能力綜述

(一)檢測(cè)調(diào)試內(nèi)容

 1、潔凈室綜合性能測(cè)試

2、空調(diào)系統(tǒng)測(cè)試調(diào)試

3、工藝氣體、工藝管道測(cè)試調(diào)試

4、第三方測(cè)試


(二)cGMP、eGMPFDA驗(yàn)證

通過制藥行業(yè)長期積累的經(jīng)驗(yàn),建立起獨(dú)特并卓有成效的驗(yàn)證體系,從設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)到性能確認(rèn)(PQ),從驗(yàn)證文件的標(biāo)識(shí)、文件審核批準(zhǔn)程序、驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證方案到驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告的全過程體系。

與此同時(shí),總結(jié)形成了整體設(shè)計(jì)、同步文件、潔凈施工、流程管理和關(guān)注細(xì)節(jié)的制藥工程理念。以此為保證,依靠專業(yè)的咨詢、設(shè)計(jì)和施工團(tuán)隊(duì),為制藥、生物工程及相關(guān)行業(yè)的客戶提供最優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥工程整體服務(wù)。


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